NO USE Acthar hasta haber hablado con su médico si se da alguna de las siguientes afecciones:
- Ha recibido o está a punto de recibir una vacuna de virus vivos o de virus vivos atenuados
- Padece una enfermedad de la piel llamada esclerodermia
- Tiene pérdida de densidad ósea u osteoporosis
- Presenta cualquier infección, ya sea por hongos, bacteriana o viral
- Tiene infecciones en los ojos, como el herpes simple ocular
- Lo han operado recientemente
- Tiene úlceras de estómago o antecedentes de úlceras de estómago
- Padece insuficiencia cardíaca
- Tiene presión sanguínea alta no controlada
- Padece la enfermedad de Addison o el síndrome de Cushing
- Es alérgico a las proteínas derivadas del cerdo
- Existe sospecha de infecciones congénitas (en los niños menores de 2 años)
Informe a su médico acerca de cualquier otro problema de salud que tenga. Entregue a su médico una lista completa de los medicamentos que está tomando, tanto los de venta con receta como los de venta libre, las vitaminas y los suplementos herbales.
¿Qué es lo más importante que debo saber sobre Acthar?
- Nunca inyecte Acthar directamente en vena
- Inyecte siempre Acthar debajo de la piel o en el músculo
- Siga las instrucciones de su médico para las inyecciones de Acthar
- Nunca deje el tratamiento de repente, a menos que se lo indique su médico
- Intente no saltarse ninguna de las citas programadas con el médico. Es importante que le hagan revisiones médicas mientras esté en tratamiento con Acthar
- Es posible que usted sea más propenso a contraer infecciones nuevas. Además, las infecciones antiguas pueden volverse activas. Informe a su médico si observa algún signo de infección. Comuníquese con su médico cuando observe el primer signo de infección o fiebre. Los signos de infección son fiebre, tos, vómitos o diarrea. Otros signos pueden ser los de la influenza o gripe, o cualquier cortadura abierta o llaga
- Con el tratamiento prolongado de Acthar las glándulas suprarrenales pueden producir cantidades excesivas de una hormona llamada cortisol. Esto puede provocar síntomas del síndrome de Cushing. Esto puede provocar un aumento de la grasa en la parte superior del cuerpo, cara redondeada "cara de luna llena", formación de moretones con facilidad o debilidad muscular
- A veces, al dejar de recibir un tratamiento prolongado con Acthar, el organismo no fabrica suficiente cortisol natural. Esto se denomina "insuficiencia suprarrenal". Su médico puede recetar un medicamento esteroide para protegerlo hasta que la glándula suprarrenal se recupere
- Puede desarrollar presión arterial alta, retener demasiados líquidos y sal o tener bajos los niveles de potasio en sangre. Como resultado de esto, su médico puede recomendar algún cambio en su dieta, como comer menos sal o usar ciertos suplementos
- Las vacunas pueden no funcionar bien durante el tratamiento con Acthar. Hable con su médico sobre las vacunas que son seguras cuando se está en tratamiento con Acthar
- Acthar puede ocultar los síntomas de otras enfermedades. Esto puede hacer que sea más difícil para su médico hacer un diagnóstico si sucede alguna otra cosa
- Problemas de estómago o intestinales. Acthar puede aumentar el riesgo de sangrado y úlceras estomacales. Informe a su médico si tiene dolor estomacal, vómitos con sangre, heces oscuras o con sangre, cansancio excesivo, aumento de la sed, dificultad para respirar o aumento de la frecuencia cardíaca
- El uso de Acthar puede hacer que esté irritable o deprimido. También puede tener cambios en el estado de ánimo o problemas para dormir. Estos efectos son reversibles una vez que se interrumpe el tratamiento con Acthar
- Si tiene otras dolencias, como por ejemplo diabetes o debilidad muscular, puede notar que empeoran
- Usted podría desarrollar ciertas afecciones oculares, como cataratas, glaucoma o daño en el nervio óptico
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Su cuerpo puede desarrollar alergias a Acthar; estas alergias pueden ser graves. Los signos de reacción alérgica incluyen: - Sarpullido y picazón en la piel
- Hinchazón de la cara, la lengua, los labios o la garganta
- Dificultad para respirar
- Los efectos de Acthar pueden intensificarse cuando se tiene hipotiroidismo o cirrosis hepática
- El uso prolongado de Acthar puede afectar el crecimiento y el desarrollo físico de los niños. Esto puede revertirse cuando Acthar ya no es necesario
- Acthar puede causar osteoporosis (huesos débiles)
- Acthar puede dañar al bebé no nacido. Por lo tanto, informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada
¿Cuáles son los efectos secundarios más frecuentes de Acthar?
Efectos secundarios de Acthar que se reportan con frecuencia son:
- Reacción en el lugar de la inyección
- Cansancio, debilidad física y falta de energía
- Retención de líquidos
- Insomnio (dificultad para dormir)
- Dolor de cabeza
- Azúcar en la sangre alta
Los efectos secundarios más frecuentes durante el tratamiento de los espasmos infantiles (Infantile Spasms, IS) son:
- Mayor riesgo de infecciones
- Convulsiones
- Presión arterial alta
- Irritabilidad
- Fiebre
Estos efectos secundarios también se pueden observar en los adultos y en niños mayores de 2 años. En algunos niños los espasmos infantiles progresan a otras formas de convulsiones y a veces los espasmos infantiles enmascaran dichas convulsiones, que pueden manifestarse al terminar el tratamiento de los espasmos infantiles.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Acthar.
Informe a su médico cualquier efecto secundario que le molesta o que no desaparece. Llame a su médico o farmacéutico para obtener asesoramiento médico acerca de los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA). Llame al 1-800-FDA-1088 o visite www.fda.gov/medwatch . También puede reportar los efectos secundarios llamando al 1-800-844-2830.
Consulte la Información importante de seguridad adicional y la Información de prescripción completa que se adjunta.
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